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凤里市场监督管理所

专项检查医疗机构药品及医疗器械

本报讯 近日,凤里街道市场监督管理所对所在辖区的医疗机构进行药品及医疗器械专项检查,加强辖区内医疗机构药品、医疗器械购进使用安全监管,规范使用行为,保障公众用药用械安全。

药品检查中,执法人员重点检查药品是否按照要求进行分区摆放,贮藏条件是否符合说明书的标示要求,购药渠道是否合法,供货商资质是否真实有效,相关信息能否形成追溯链条,是否有过期、管制等药品售卖,进货查验记录和销售记录是否真实完整等。医疗器械检查中,执法人员重点检查经营主体责任是否明确,是否建立质量管理全过程的相关制度并有效运行,是否配备特定的质量管理人员、采购人员,进货、使用、维护记录是否真实完整,使用过程是否安全,维护保养是否按时定期,是否履行医疗器械不良事件监测相关义务等。

针对检查中发现个别医疗机构未及时索取查验产品相关资质证明材料及检验合格报告,执法人员已要求立即整改。

下一步,市场监管部门将持续加大对药品和医疗器械的监督管理,对存在问题及时进行跟踪检查,确保整治工作落到实处、取得实效。

(记者 谢艳 通讯员 王鸿铎)

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